无菌药品生产质量监管被重视

　　近日，国家食品药品监管局召开了视频会议，对加强无菌药品生产质量监管工作进行了部署。该会议深入分析了当前无菌药品生产的安全形势，对问题进行了查找并制定措施，参加会议的有各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人。 　　

　　这次会议提出了一下三点要求，一是要在强化无菌药品生产企业质量监管方面要采取有效措施，对企业严格执行药品gmp有关规定进行督促，对无菌保障措施进行强化，确保药品质量安全。二是要把新修订药品gmp与1998年版gmp的贯彻实施的相互衔接工作做好，对药品生产企业要严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产进行督促，保证新修订药品gmp的实施工作平稳、有序的进行。三是要对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品gmp工作的分类指导进行加强，推动无菌药品生产企业新修订药品gmp认证的工作进展。

　　据报道，近几年来，国家食品药品监管局对无菌药品质量监管进行了高度重视，并采取了多项有效的监管措施如改进生产工艺、提高质量标准和实施电子监管等。于此同时，还要求对相关企业和产品的监管和监测工作进行加强，对存在安全性问题的企业和产品要及时采取有效措施，要求相关省局对企业进行现场检查、责令企业对问题产品召回并督促企业停产，以防止发生药品质量安全事件。